药物申报IND处于新药研发哪个环节？ - 知乎
IND申报的流程比较复杂，在整个的IND过程中每一步都存在着失败的可能。 有报道称IND总体失败率超过了90%。 导致药物研发申报失败的前3位因素分别是药代动力学、临床有效性和毒性研究。 05药 …
如何理解IND-CCA? - 知乎
对于IND-CPA存在证明使其与语义安全等价，那么IND-CCA究竟意味着怎样的安全性呢？
请问在国内为一个药物管线进行IND申报的注册费用是多少？
Mar 30, 2023 · 一个完整的IND从靶点开始的包括新药发现， 成药性研究，药学研究，申报的药代，药效，安评，预计费用在2500~3000万；如果已经完成药物发瑞阶段工作，开始做IND，预计 …
国内药企如何在美国FDA进行新药研究（IND）的申请？ - 知乎
Aug 15, 2023 · 一旦提交 IND，申办者必须等待 30 个日历日后才能启动任何临床试验。 在此期间，FDA 有机会对 IND 进行安全审查，以确保研究对象不会遭受不合理的风险。 而从流程上来说，首先是药 …
国内临床试验申请（IND）时，稳定性仅需1个月数据？有法规依据吗？
国内临床试验申请（IND）时，稳定性仅需1个月数据？都是这么说的，也有这么做的，请问有法规依据吗？
一品红参股公司首个双靶点分子胶新药临床试验 (IND) 获批，这对医药 …
6月27日，成都分迪药业有限公司（以下简称“分迪药业”）透露，该公司提交的基于ProDeDrug分子胶合理设计平台开发的首个双靶点分子胶降解剂FD-001胶囊新药临床试验申请（IND）获国家药监局默示 …
过敏源检测报告中indicator band (ind)5级是什么意思？
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现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据？6个月是吗？审评期间可以 …
Feb 13, 2023 · 请问下，现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据？6个月是吗？审评期间可以补充稳定性数据吗？
HighD, InD, RounD真实车辆轨迹在SUMO中运行展示
Dec 28, 2021 · 终于把HighD, InD, RounD三个数据集转成可以用SUMO逐帧运行的形式了。 目前还有一些bug，修完之后数据预处理的代码会在 https ...
创新药研发上市前苗头化合物及临床前候选PCC分子挖掘提效攻略
开发出创新成品药在临床前阶段就会花费非常多时间。阅读和分析专利是药企研发、IP、立项的日常工作，药企创新药研发的源头就是发现苗头化合物（hit）；hit再优化到lead，也是通常描述的PCC（临 …